Die Daten unterstützen das Portfolio der HeartFlow-Lösungen für die Koronarversorgung

28. Juli 2023 Von Sean Whooley

HeartFlow gab heute positive Ergebnisse klinischer Studien zur Bewertung seines Portfolios an Technologien für die Koronarversorgung bekannt.

HeartFlow mit Sitz in Mountain View, Kalifornien, sagte, die Studien belegen die Genauigkeit, Nützlichkeit und Effizienz seines Portfolios. Die RevealPlaque-, Decode- und Smart-CT-Studien untersuchten die auf Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA) basierenden Systeme des Unternehmens.

HeartFlow präsentierte die Ergebnisse auf der Konferenz der Society of Cardiocular Computed Tomography (SCCT) in Boston.

Die RoadMap-Analyse des Unternehmens hilft nicht-invasiv, Stenosen in den Herzkranzgefäßen zu erkennen. Die FFRCT-Analyse bewertet den koronaren Blutfluss und die Plaque-Analyse charakterisiert und quantifiziert koronare Atherosklerose. Zusammen bietet die umfassende Lösung Daten, die derzeit mit herkömmlichen nicht-invasiven Diagnosetools nicht verfügbar sind. HeartFlow sagt, dass Ärzte dadurch das vollständige Bild der koronaren Herzkrankheit (KHK) des Patienten sehen können.

Die KI-gestützten Plaque-Analyse- und Roadmap-Analyse-Produkte erhielten im Oktober 2022 die FDA-Zulassung. Die kommerzielle Verfügbarkeit umfasst die USA, Großbritannien, Kanada, Europa und Japan. HeartFlow verstärkte seine kommerziellen Bemühungen durch die Beschaffung von 215 Millionen US-Dollar Anfang des Jahres.

„Bisher hatten Ärzte keinen Zugang zu einem vollständigen Überblick über die Herzgesundheit eines Patienten mit genauen Daten zur Koronaranatomie, Physiologie und Plaque. Wir freuen uns, nun die umfassende Lösung von HeartFlow anbieten zu können, die durch die Ergebnisse dieser Studien gestützt und validiert wird“, sagte John Farquhar, CEO von HeartFlow. „Unser Unternehmen ist weiterhin bestrebt, Anbieter in die Lage zu versetzen, die besten klinischen Entscheidungen zu treffen, indem wir Präzisions-CAD-Managementlösungen mit dem CCTA-Pfad stärken.“

RevealPlaque, eine große, globale, prospektive Studie, bewertete die Genauigkeit der KI-basierten Plaque-Analyse im Vergleich zum intravaskulären Ultraschall (IVUS). Die HeartFlow-Plaque-Analyse zeigte eine 95-prozentige Übereinstimmung mit IVUS – dem aktuellen Goldstandard – bei der Quantifizierung und Charakterisierung des gesamten Plaquevolumens.

Decode bewertete Änderungen bei Behandlungsmanagemententscheidungen durch Ärzte mithilfe der Plaque-Analyse zusammen mit CCTA. Es verglich dies mit Entscheidungen, die allein mit CCTA getroffen wurden. Ärzte, die die Kombination verwendeten, änderten ihre Managemententscheidungen bei 66 % der Patienten im Vergleich zur alleinigen Verwendung von CCTA. Fast 50 % der Patienten mit einem Kalzium-Score von Null erhielten nach der Überprüfung der Plaque-Analyse eine Neuklassifizierung. Laut HeartFlow unterstreicht dies die Bedeutung der Quantifizierung der Gesamtplaque über den reinen Kalziumspiegel hinaus.

Smart-CT hat den Unterschied in der CCTA-Lesezeit mithilfe der RoadMap-Analyse im Vergleich zu ohne gemessen. Mithilfe der RoadMap-Analyse können Ärzte Fälle 25 % schneller lesen und gleichzeitig die diagnostische Genauigkeit beibehalten und so die Effizienz steigern. Die Studie zeigte außerdem, dass die RoadMap-Analyse die Konsistenz der CAD-Diagnose erhöhte und das Vertrauen in die CCTA-Befunde um mehr als 24 % steigerte.

HeartFlow sagte, dass die Studienergebnisse sowie die Einführung seines All-in-One-Portfolios HeartFlow ONE einen „bedeutenden Meilenstein“ seiner Mission darstellen.

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